آزمايشگاه كنترل كيفيت

به دليل اهتمام ويژه مديريت شركت به اصل كيفيت ، آزمايشگاه كنترل كيفيت شركت داروسازي توليددارو با پشتيباني پرسنل آموزش ديده ومجرب خود ونيز با برخورداري از دستگاههاي مدرنِ مورد استفاده در آناليز وتعيين مقدار مواد اوليه ومحصول ، آخرين دستورالعمل هاي كنترل كيفي FDA واستاندارد هاي بين المللي را در ارزيابي كيفي محصولات ساخته شده و همچنين در كنترل فرآيند كامل تهيۀ آنها، از خريد مواد اوليه تا انبار داري محصول نهايي به اجرا در مي آورد.

مطالعات پايداري ادواري بررسي طي يك دوره حداقل 12 ماهه مي باشد كه معرف انجام تست پايداري يك محصول يا بسته بندي در طول عمر قفسه اي و زمان مصرف تا تاريخ انقضا مي باشد.

اين آزمايشگاه داري 37 پرسنل مي باشد كه اكثر آنها را افراد ليسانس و فوق ليسانس تشكيل مي دهند و در بخش هاي مختلف آناليز دستگاهي ، ميكروبيولوژي ، IPQC ، كنترل مواد بسته بندي وكنترل فيزيكوشيميايي فعاليت مي نمايد. داروسازان ، شيميست ها ، ميكروب شناسان وتمامي افرادي كه در اين واحد كار مي كنند با توجه خاص نسبت به ايمني واثربخشي كيفي فرآورده هاي توليد شده ، آنچنان با احساس مسئوليت تلاش مي كنند كه نام محصولات شركت توليددارو با كيفيت همراه ومعادل گردد.

آزمايشگاه كنترل ميكروبي

مسئوليت انجام تست هاي استريليتي و ميكروبي محصولات جهت اطمينان از استريل بودن و عدم آلودگي محصولات نهايي بر اساس دستورالعمل هاي فارماكوپه اي , انجام تست هاي L A L محصولات جهت تعيين تب زايي , انجام تست هاي ميكروبي مواد اوليه ,انجام آزمايشات كنترل ميكروبي آب خام ، آب مقطر،آب شستشو ي مخازن تهيه محصولات , تهيه S.O.P هاي لازم جهت انجام صحيح كنترل هاي ميكروبي مطابق با استانداردهاي داروئي بين المللي وبه روز آوري آنها ,كنترل ميكروبي محصولات ، مواد اوليه ، ظروف بسته بندي و نمونه هاي ارسالي از فرمولاسيون ، معتبر سازي تانك هاي تهيه و دستگاههاي پركني بخش هاي مختلف توليد ، كنترل هواي اتاق هاي تميز بخش استريل و غير استريل ، انجام آزمايشات پرزواتيو ، معتبر سازي ، اندوتوكسين ، استريليتي و ...، انجام آزمايشات ادواري محصولات و مواد اوليه و تعيين پتانسي ويتامين ها با بهره گيري از آخرين روشهاي فارماكوپه را دارا مي باشد .

اين بخش نقش نظارت بر كليه قسمتهاي توليد (مراحل ساخت و بسته بندي ) را دارا است . هدف آن جاري شدن قوانين GMP در كليه پروسه هاي توليد (از قسمت توزين تا بسته بندي نهايي محصول ) مي باشد .ازجمله فعاليت هاي اين قسمت ها عبارت است از: نظارت بر توزين مواد اوليه ساخت دارو و نظارت در ساخت محصول در كليه مراحل توليد نظارت بر كاركرد اتوكلاوها, نظارت بر رعايت اصول GMP در كليه مراحل توليد,نظارت بر كيفيت عملكرد دستگاههاي توليد ,كنترل سيستم آبسازي بطور روزانه , تهيه S.O.P هاي لازم جهت كنترل مواد اوليه ومحصولات مطابق با استانداردهاي داروئي بين المللي وبه روز آوري آنها نمونه برداري از محصولات نهايي كليه خطوط جهت تحويل به آزمايشگاه.